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项目概况
辉南县****中心改扩建及相关设施设备购置项目三四五标段医疗设备采购 招标项目的潜在投标人应在 政采云平台线上获取 获取招标文件，并于 **** 09:00 （北京时间）前递交投标文件。
一、项目基本情况
项目编号： 采购计划-[2026]-****号-QL****
项目名称:**** 辉南县****中心改扩建及相关设施设备购置项目三四五标段医疗设备采购
预算金额（元）： ****
最高限价（元）： ****,****,****
采购需求：
标项一
标项名称:****
三标段医疗设备采购
数量:
预算金额（元）：
****
简要规格描述或项目基本概况介绍、用途：
辉南县****中心改扩建及相关设施设备购置项目三标段医疗设备采购
备注：
标项二
标项名称:****
四标段医疗设备采购
数量:
预算金额（元）：
****
简要规格描述或项目基本概况介绍、用途：
辉南县****中心改扩建及相关设施设备购置项目四标段医疗设备采购
备注：
标项三
标项名称:****
五标段医疗设备采购
数量:
预算金额（元）：
****
简要规格描述或项目基本概况介绍、用途：
辉南县****中心改扩建及相关设施设备购置项目五标段医疗设备采购
备注：
合同履约期限： 标项 1、2、3，合同签订后的30个工作日内完成交货并安装调试完成
本项目（ 否 ）接受联合体投标。
二、申请人的资格要求
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；
2.落实政府采购政策需满足的资格要求：
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；
2.落实政府采购政策需满足的资格要求：本项目非专门面向中小企业采购；本项目采购标的对应的企业划分标准所属行业为工业。
采购项目需要落实的政府采购政策：《关于进一步加大政府采购支持中小企业力度的通知》（财库[2022]19号）、《政府采购促进中小企业发展管理办法》（财库[2020]46号）、《关于政府采购支持监狱企业发展有关问题的通知》(财库[2014]68号)、《关于促进残疾人就业政府采购政策的通知》(财库[2017]141号)、《关于调整优化节能产品、环境标志产品政府采购执行机制的通知》(财库[2019]9号)、《关于运用政府采购政策支持脱贫攻坚的通知》（财库〔2019〕27号）等相关政策文件。
3.本项目的特定资格要求：
3.1投标人应具有有效的营业执照，具有承担本次采购货物供货能力和技术服务能力的制造商或经销商；
3.2投标人应按照招标文件要求在投标文件中提交反映其财务状况、依法缴纳税收和社会保障资金情况的资格条件承诺函，并对资格条件承诺函有关内容的真实性、有效性、合法性负责。
3.3投标人资质要求：
（1）投标人为生产企业的，所投产品属第一类医疗器械的，应提供食品药品监督管理部门颁发的《第一类医疗器械生产备案凭证》；所投产品属第二类、第三类医疗器械的，应提供食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械生产许可证》或在有效期内的《医疗器械生产企业许可证》
（2）投标人为经营企业的，所投产品属第二类医疗器械的，应提供食品药品监督管理部门颁发的《第二类医疗器械经营备案凭证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》；所投产品属第三类医疗器械的，应提供食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械经营许可证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》。
（3）投标产品若纳入中华人民共和国医疗器械监督管理的，须提供所投产品在国家药品监督管理局官网的备案或注册截图；或投标产品属于第一类医疗器械的，须提供备案凭证，第二、三类则须提供监督管理部门颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》及《医疗器械产品注册登记表》，若已办理两证合一则只须提供《医疗器械注册证》。
3.4信誉要求：参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；拒绝列入政府取消投标资格记录期间的企业或个人投标；对在“信用中国”网站(http://****)存在失信被执行人、重大税收违法失信主体、政府采购严重违法失信行为记录名单，被中国****网(http://****)列入政府采购严重违法失信行为记录名单（详见财库[2016]125 号文件），被工商行政管理机关在国家企业信用信息公示系统（http://****/index.html）中列入经营异常名录或严重违法失信企业名单及其他不符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定条件的投标人，不得参与政府采购活动（查询截止时点：本项目采购公告发布之日起到投标文件提交截止时间期间）。
3.5其他要求：与采购人:****、其他组织或者个人，不得参加投标。单位:****、管理关系的不同单位:****。违反这两款规定的，相关投标均无效。
3.6本项目共3个标段，采取不兼投不兼中的方式。；1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；
2.落实政府采购政策需满足的资格要求：本项目非专门面向中小企业采购；本项目采购标的对应的企业划分标准所属行业为工业。
采购项目需要落实的政府采购政策：《关于进一步加大政府采购支持中小企业力度的通知》（财库[2022]19号）、《政府采购促进中小企业发展管理办法》（财库[2020]46号）、《关于政府采购支持监狱企业发展有关问题的通知》(财库[2014]68号)、《关于促进残疾人就业政府采购政策的通知》(财库[2017]141号)、《关于调整优化节能产品、环境标志产品政府采购执行机制的通知》(财库[2019]9号)、《关于运用政府采购政策支持脱贫攻坚的通知》（财库〔2019〕27号）等相关政策文件。
3.本项目的特定资格要求：
3.1投标人应具有有效的营业执照，具有承担本次采购货物供货能力和技术服务能力的制造商或经销商；
3.2投标人应按照招标文件要求在投标文件中提交反映其财务状况、依法缴纳税收和社会保障资金情况的资格条件承诺函，并对资格条件承诺函有关内容的真实性、有效性、合法性负责。
3.3投标人资质要求：
（1）投标人为生产企业的，所投产品属第一类医疗器械的，应提供食品药品监督管理部门颁发的《第一类医疗器械生产备案凭证》；所投产品属第二类、第三类医疗器械的，应提供食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械生产许可证》或在有效期内的《医疗器械生产企业许可证》
（2）投标人为经营企业的，所投产品属第二类医疗器械的，应提供食品药品监督管理部门颁发的《第二类医疗器械经营备案凭证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》；所投产品属第三类医疗器械的，应提供食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械经营许可证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》。
（3）投标产品若纳入中华人民共和国医疗器械监督管理的，须提供所投产品在国家药品监督管理局官网的备案或注册截图；或投标产品属于第一类医疗器械的，须提供备案凭证，第二、三类则须提供监督管理部门颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》及《医疗器械产品注册登记表》，若已办理两证合一则只须提供《医疗器械注册证》。
3.4信誉要求：参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；拒绝列入政府取消投标资格记录期间的企业或个人投标；对在“信用中国”网站(http://****)存在失信被执行人、重大税收违法失信主体、政府采购严重违法失信行为记录名单，被中国****网(http://****)列入政府采购严重违法失信行为记录名单（详见财库[2016]125 号文件），被工商行政管理机关在国家企业信用信息公示系统（http://****/index.html）中列入经营异常名录或严重违法失信企业名单及其他不符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定条件的投标人，不得参与政府采购活动（查询截止时点：本项目采购公告发布之日起到投标文件提交截止时间期间）。
3.5其他要求：与采购人:****、其他组织或者个人，不得参加投标。单位:****、管理关系的不同单位:****。违反这两款规定的，相关投标均无效。
3.6本项目共3个标段，采取不兼投不兼中的方式。；1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；
2.落实政府采购政策需满足的资格要求：本项目非专门面向中小企业采购；本项目采购标的对应的企业划分标准所属行业为工业。
采购项目需要落实的政府采购政策：《关于进一步加大政府采购支持中小企业力度的通知》（财库[2022]19号）、《政府采购促进中小企业发展管理办法》（财库[2020]46号）、《关于政府采购支持监狱企业发展有关问题的通知》(财库[2014]68号)、《关于促进残疾人就业政府采购政策的通知》(财库[2017]141号)、《关于调整优化节能产品、环境标志产品政府采购执行机制的通知》(财库[2019]9号)、《关于运用政府采购政策支持脱贫攻坚的通知》（财库〔2019〕27号）等相关政策文件。
3.本项目的特定资格要求：
3.1投标人应具有有效的营业执照，具有承担本次采购货物供货能力和技术服务能力的制造商或经销商；
3.2投标人应按照招标文件要求在投标文件中提交反映其财务状况、依法缴纳税收和社会保障资金情况的资格条件承诺函，并对资格条件承诺函有关内容的真实性、有效性、合法性负责。
3.3投标人资质要求：
（1）投标人为生产企业的，所投产品属第一类医疗器械的，应提供食品药品监督管理部门颁发的《第一类医疗器械生产备案凭证》；所投产品属第二类、第三类医疗器械的，应提供食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械生产许可证》或在有效期内的《医疗器械生产企业许可证》
（2）投标人为经营企业的，所投产品属第二类医疗器械的，应提供食品药品监督管理部门颁发的《第二类医疗器械经营备案凭证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》；所投产品属第三类医疗器械的，应提供食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械经营许可证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》。
（3）投标产品若纳入中华人民共和国医疗器械监督管理的，须提供所投产品在国家药品监督管理局官网的备案或注册截图；或投标产品属于第一类医疗器械的，须提供备案凭证，第二、三类则须提供监督管理部门颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》及《医疗器械产品注册登记表》，若已办理两证合一则只须提供《医疗器械注册证》。
3.4信誉要求：参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；拒绝列入政府取消投标资格记录期间的企业或个人投标；对在“信用中国”网站(http://****)存在失信被执行人、重大税收违法失信主体、政府采购严重违法失信行为记录名单，被中国****网(http://****)列入政府采购严重违法失信行为记录名单（详见财库[2016]125 号文件），被工商行政管理机关在国家企业信用信息公示系统（http://****/index.html）中列入经营异常名录或严重违法失信企业名单及其他不符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定条件的投标人，不得参与政府采购活动（查询截止时点：本项目采购公告发布之日起到投标文件提交截止时间期间）。
3.5其他要求：与采购人:****、其他组织或者个人，不得参加投标。单位:****、管理关系的不同单位:****。违反这两款规定的，相关投标均无效。
3.6本项目共3个标段，采取不兼投不兼中的方式。
3.本项目的特定资格要求： 标项1：无；标项2：无；标项3：无
三、获取招标文件
时间： **** 至 **** ，每天上午 00:00:00至12:00:00 ，下午 12:00:00至23:59:59 （北京时间，法定节假日除外）
地点:**** 政采云平台线上获取
方式： 供应商登录政采云平台http://****/在线申请获取采购文件（进入“项目采购”应用，在获取采购文件菜单中选择项目，申请获取采购文件）
售价（元）： 0
四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点
提交投标文件截止时间： **** 09:00 （北京时间）
投标地点:****）： 请登录政采云投标客户端投标
开标时间： **** 09:00
开标地点:**** 东昌区****路113号通化****中心开标4室
五、公告期限
自本公告发布之日起5个工作日。
六、其他补充事宜
1.公告发布媒体：“政采云”平台（http://****）同步推送到吉林****网（http://www.ccgp-http://****/）、中国****网上发布。
2.采购项目需要落实的政府采购政策:《政府采购促进中小企业发展管理办法》(财库[2020]46号)、《关于政府采购支持监狱企业发展有关问题的通知》(财库[2014]68号)、《三部门联合发布关于促进残疾人就业政府采购政策的通知》(财库[2017]141号)、《关于调整优化节能产品、环境标志产品政府采购执行机制的通知》(财库[2019]9号)、《关于运用政府采购政策支持脱贫攻坚的通知》(财库(2019)27号)等相关政策文件等。
七、对本次采购提出询问，请按以下方式联系
1.采购人:****
名 称:**** 辉南县****局｛辉南县****局）
地 址:**** 通化市辉南县
联系方式： 0435-****
2.采购代理机构:****
名 称： 吉林省澜起****有限公司
地 址:**** 长春****路58****3楼302
联系方式： ****
项目联系人:**** 杨海丰
初审： 杨海丰
复审： 李保民
终审： 李春艳
附件信息：
