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重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)原液储液袋相容性研究(第3次采购)
| 项目编号 | ****-F-**** | 采购经理 | 张晓腾 - **** |
| 报名截止时间 | **** 12:00 | 报价截止时间 | **** 13:00 |
采购明细信息:
| 物资编码 | 物资名称 | 生产厂家(品牌) | 规格型号 | 采购数量 | 计量单位 | 交货期 | 备注 |
| C11 | 重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)储液袋相容性 | N/A | N/A | 1 | 个 | **** 00:00:00 |
项目要求:
1.保证金金额: 0元
2.商务条款: 专票,签到合同后即可开始试验,发票先开票后付款,付款20个工作日
3.技术条款: 重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)原液新增一次性储液袋用于原液储存,储存袋2个厂家,需要进行酸碱醇提取+料液模拟+迁移物研究(必须涵盖ICHD3D、包材相容性指导原则提及金属离子,以及可能浸出的抗氧剂或者工艺中可能添加的物质,2-3种,迁移研究中,还需要对可能浸出物的物质进行分析),提取中可提取物进行每个厂家均进行3个批号研究,料液模拟至少进行1个厂家批号,迁移研究可能浸出物质,需要进行完整方法学研究,并对2-8℃ 0月、4月以及5月以及25℃加速1个月料液进行分析,对未知物分析需要进行2-8℃ 5月以及25℃加速1个月,迁移研究为2个厂家,各3批料液。
4.注册资本必须大于等于 0元
5.报名要求 :