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| 序号 | 更正项 | 更正前内容 | 更正后内容 |
| 1 | 采购公告 | 获取招标文件时间：****至**** ，每天上午00:00至11:59 ，下午12:00至23:59（北京时间，法定节假日除外） | 获取招标文件时间：****至**** ，每天上午00:00至11:59 ，下午12:00至23:59（北京时间，法定节假日除外） |
| 2 | F包：麻醉机、超声探头采购文件“第二章第一节采购清单及技术参数” | 详见更正前F包：麻醉机、超声探头采购文件“第二章第一节采购清单及技术参数” | 详见更正后F包：麻醉机、超声探头采购文件“第二章第一节采购清单及技术参数” |
| 3 | 采购公告 | 3.本项目的特定资格要求：A包：（1）若投标人为所投产品的生产商：①所投产品（多功能超声诊断仪、实体肿瘤射频消融治疗系统、浅静脉腔内射频消融治疗系统）为第三类产品，提供有效医疗器械生产企业许可证。（2）若投标人为所 投产品的代理商：①所投产品（多功能超声诊断仪、实体肿瘤射频消融治疗系统、浅静脉腔内射频消融治疗系统）为第三类产品的，提供有效医疗器械经营企业许可证 。（3）提供所投产品（多功能超声诊断仪、实体肿瘤射频消融治疗系统、浅静脉腔内射频消融治疗系统）第三类医疗器械医疗器械注册证（含登记 表（若有）等附件）。B包、C包、D包、E包、F包、G包：（1）若投标人为所投产品的生产商：①所投产品属于医疗器械分类管理中第一类产品的，提供医疗器械生产企业备案证明文件。②所投产品属于医疗器械分类管理中第二类和第三类产品的，提供有效医疗器械生产企业许可证。（2）若投标人为所 投产品的代理商：①所投产品属于医疗器械分类管理中第一类产品的，无须提供资质证明。②所投产品属于医疗器械分类管理中第二类产品的，提供医疗器械经营企业备案证明文件 （对产品安全性、有效性不受流通过程影响的第二类医疗器械，可以免于经营备案的除外 ）。③所投产品属于医疗器械分类管理中第三类产品的，提供有效医疗器械经营企业许可证 。（3）第二类、第三类医疗器械产品须提供医疗器械注册证（含登记 表（若有）等附件）扫描件，第一类医疗器械产品须提供产品备案登记凭证。（4）E包：涉水卫生批件许可证。 | 3.本项目的特定资格要求：A包：（1）若投标人为所投产品的生产商：①所投产品（多功能超声诊断仪、实体肿瘤射频消融治疗系统、浅静脉腔内射频消融治疗系统）为第三类产品，提供有效医疗器械生产企业许可证。（2）若投标人为所 投产品的代理商：①所投产品（多功能超声诊断仪、实体肿瘤射频消融治疗系统、浅静脉腔内射频消融治疗系统）为第三类产品的，提供有效医疗器械经营企业许可证 。（3）提供所投产品（多功能超声诊断仪、实体肿瘤射频消融治疗系统、浅静脉腔内射频消融治疗系统）第三类医疗器械医疗器械注册证（含登记 表（若有）等附件）。B包、C包、D包、E包、F包、G包：（1）若投标人为所投产品的生产商：①所投产品属于医疗器械分类管理中第一类产品的，提供医疗器械生产企业备案证明文件。②所投产品属于医疗器械分类管理中第二类和第三类产品的，提供有效医疗器械生产企业许可证。（2）若投标人为所 投产品的代理商：①所投产品属于医疗器械分类管理中第一类产品的，无须提供资质证明。②所投产品属于医疗器械分类管理中第二类产品的，提供医疗器械经营企业备案证明文件 （对产品安全性、有效性不受流通过程影响的第二类医疗器械，可以免于经营备案的除外 ）。③所投产品属于医疗器械分类管理中第三类产品的，提供有效医疗器械经营企业许可证 。（3）第二类、第三类医疗器械产品须提供医疗器械注册证（含登记 表（若有）等附件）扫描件，第一类医疗器械产品须提供产品备案登记凭证。 |
| 4 | 采购公告 | 提交投标文件截止时间：**** 09:30（北京时间） 开标时间：**** 09:30 | 提交投标文件截止时间：**** 09:30（北京时间） 开标时间：**** 09:30 |
| 5 | E包：临床检验设备采购文件“第一章第三节（二）所需特殊行业资质或要求” | 详见更正前E包：临床检验设备采购文件“第一章第三节（二）所需特殊行业资质或要求” | 详见更正后E包：临床检验设备采购文件“第一章第三节（二）所需特殊行业资质或要求” |
| 6 | E包：临床检验设备采购文件“第三章第二节资格审查表特殊资格审查” | 详见更正前E包：临床检验设备采购文件“第三章第二节资格审查表特殊资格审查” | 详见更正后E包：临床检验设备采购文件“第三章第二节资格审查表特殊资格审查” |
