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项目概况

消毒供应中心清洗消毒配套设备设施招标项目的潜在投标人应在 黑龙江****网获取招标文件，并于 **** 09时00分 （北京时间）前递交投标文件。

一、项目基本情况

项目编号：[****]GZXMGL[GK]****

项目名称:****

采购方式：公开招标

预算金额：4,371,****元

采购需求：

合同包1(真空清洗消毒机（****）):

合同包预算金额： 400,****元

合同包最高限价： 400,****元

本合同包 不接受联合体投标

合同履行期限： 签订合同后30个工作日送达指定地点。

合同包2(环氧乙烷灭菌器（****）):

合同包预算金额： 2,100,****元

合同包最高限价： 2,100,****元

本合同包 不接受联合体投标

合同履行期限： 自合同签订之日起签订合同后30个工作日送达指定地点:****

合同包3(追溯与管理软件（****）):

合同包预算金额： 380,****元

合同包最高限价： 380,****元

本合同包 不接受联合体投标

合同履行期限： 自合同签订之日起签订合同后30个工作日送达指定地点:****

合同包4(高温干燥柜（****）):

合同包预算金额： 80,****元

合同包最高限价： 80,****元

本合同包 不接受联合体投标

合同履行期限： 自合同签订之日起签订合同后30个工作日送达指定地点:****

合同包5(低温干燥柜（****）):

合同包预算金额： 150,****元

合同包最高限价： 150,****元

本合同包 不接受联合体投标

合同履行期限： 自合同签订之日起签订合同后30个工作日送达指定地点:****

合同包6(封口机（****）):

合同包预算金额： 57,****元

合同包最高限价： 57,****元

本合同包 不接受联合体投标

合同履行期限： 签订合同后30个工作日送达指定地点。

合同包7(超声波清洗机（****）):

合同包预算金额： 80,****元

合同包最高限价： 80,****元

本合同包 不接受联合体投标

合同履行期限： 签订合同后30个工作日送达指定地点。

合同包8(喷枪（****）):

合同包预算金额： 64,****元

合同包最高限价： 64,****元

本合同包 不接受联合体投标

合同履行期限： 签订合同后30个工作日送达指定地点。

合同包9(车辆清洗机（****）):

合同包预算金额： 8,****元

合同包最高限价： 8,****元

本合同包 不接受联合体投标

合同履行期限： 签订合同后30个工作日送达指定地点。

合同包10(软镜清洗工作站（****）):

合同包预算金额： 100,****元

合同包最高限价： 100,****元

本合同包 不接受联合体投标

合同履行期限： 签订合同后30个工作日送达指定地点。

合同包11(硬镜清洗工作站（****）):

合同包预算金额： 100,****元

合同包最高限价： 100,****元

本合同包 不接受联合体投标

合同履行期限： 签订合同后30个工作日送达指定地点。

合同包12(蒸汽清洗机（****）):

合同包预算金额： 160,****元

合同包最高限价： 160,****元

本合同包 不接受联合体投标

合同履行期限： 签订合同后30个工作日送达指定地点。

合同包13(切割封口一体机（****）):

合同包预算金额： 120,****元

合同包最高限价： 120,****元

本合同包 不接受联合体投标

合同履行期限： 签订合同后30个工作日送达指定地点。

合同包14(ATP荧光检测仪（****）):

合同包预算金额： 20,****元

合同包最高限价： 20,****元

本合同包 不接受联合体投标

合同履行期限： 签订合同后30个工作日送达指定地点。

合同包15(腔镜绝缘检测仪（****）):

合同包预算金额： 38,****元

合同包最高限价： 38,****元

本合同包 不接受联合体投标

合同履行期限： 签订合同后30个工作日送达指定地点。

合同包16(内镜内壁清洗效果检测仪（****）):

合同包预算金额： 70,****元

合同包最高限价： 70,****元

本合同包 不接受联合体投标

合同履行期限： 签订合同后30个工作日送达指定地点。

合同包17(落地式煮沸消毒器（****）):

合同包预算金额： 47,****元

合同包最高限价： 47,****元

本合同包 不接受联合体投标

合同履行期限： 签订合同后30个工作日送达指定地点。

合同包18(牙科手机注油机（****）):

合同包预算金额： 80,****元

合同包最高限价： 80,****元

本合同包 不接受联合体投标

合同履行期限： 签订合同后30个工作日送达指定地点。

合同包19(导光束检测仪（****）):

合同包预算金额： 70,****元

合同包最高限价： 70,****元

本合同包 不接受联合体投标

合同履行期限： 签订合同后30个工作日送达指定地点。

合同包20(软式内镜测漏仪（****）):

合同包预算金额： 32,****元

合同包最高限价： 32,****元

本合同包 不接受联合体投标

合同履行期限： 签订合同后30个工作日送达指定地点。

合同包21(温压仪（****）):

合同包预算金额： 115,****元

合同包最高限价： 115,****元

本合同包 不接受联合体投标

合同履行期限： 签订合同后30个工作日送达指定地点。

合同包22(喷淋预清洗机（****）):

合同包预算金额： 100,****元

合同包最高限价： 100,****元

本合同包 不接受联合体投标

合同履行期限： 签订合同后30个工作日送达指定地点。

二、申请人的资格要求：

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定;

2.落实政府采购政策需满足的资格要求：

合同包1(真空清洗消毒机（****）)落实政府采购政策需满足的资格要求如下:

专门面向小微企业采购的，供应商应提供第六章标准格式《中小企业声明函》或《残疾人福利性单位:****》或由省****局、戒毒管理局（含新疆生产建设兵团）出具的属于监狱企业的证明文件，并按要求盖章。

合同包3(追溯与管理软件（****）)落实政府采购政策需满足的资格要求如下:

专门面向小微企业采购的，供应商应提供第六章标准格式《中小企业声明函》或《残疾人福利性单位:****》或由省****局、戒毒管理局（含新疆生产建设兵团）出具的属于监狱企业的证明文件，并按要求盖章。

合同包4(高温干燥柜（****）)落实政府采购政策需满足的资格要求如下:

专门面向小微企业采购的，供应商应提供第六章标准格式《中小企业声明函》或《残疾人福利性单位:****》或由省****局、戒毒管理局（含新疆生产建设兵团）出具的属于监狱企业的证明文件，并按要求盖章。

合同包5(低温干燥柜（****）)落实政府采购政策需满足的资格要求如下:

专门面向小微企业采购的，供应商应提供第六章标准格式《中小企业声明函》或《残疾人福利性单位:****》或由省****局、戒毒管理局（含新疆生产建设兵团）出具的属于监狱企业的证明文件，并按要求盖章。

合同包8(喷枪（****）)落实政府采购政策需满足的资格要求如下:

专门面向小微企业采购的，供应商应提供第六章标准格式《中小企业声明函》或《残疾人福利性单位:****》或由省****局、戒毒管理局（含新疆生产建设兵团）出具的属于监狱企业的证明文件，并按要求盖章。

合同包10(软镜清洗工作站（****）)落实政府采购政策需满足的资格要求如下:

专门面向小微企业采购的，供应商应提供第六章标准格式《中小企业声明函》或《残疾人福利性单位:****》或由省****局、戒毒管理局（含新疆生产建设兵团）出具的属于监狱企业的证明文件，并按要求盖章。

合同包11(硬镜清洗工作站（****）)落实政府采购政策需满足的资格要求如下:

专门面向小微企业采购的，供应商应提供第六章标准格式《中小企业声明函》或《残疾人福利性单位:****》或由省****局、戒毒管理局（含新疆生产建设兵团）出具的属于监狱企业的证明文件，并按要求盖章。

合同包17(落地式煮沸消毒器（****）)落实政府采购政策需满足的资格要求如下:

专门面向小微企业采购的，供应商应提供第六章标准格式《中小企业声明函》或《残疾人福利性单位:****》或由省****局、戒毒管理局（含新疆生产建设兵团）出具的属于监狱企业的证明文件，并按要求盖章。

合同包19(导光束检测仪（****）)落实政府采购政策需满足的资格要求如下:

专门面向小微企业采购的，供应商应提供第六章标准格式《中小企业声明函》或《残疾人福利性单位:****》或由省****局、戒毒管理局（含新疆生产建设兵团）出具的属于监狱企业的证明文件，并按要求盖章。

合同包20(软式内镜测漏仪（****）)落实政府采购政策需满足的资格要求如下:

专门面向小微企业采购的，供应商应提供第六章标准格式《中小企业声明函》或《残疾人福利性单位:****》或由省****局、戒毒管理局（含新疆生产建设兵团）出具的属于监狱企业的证明文件，并按要求盖章。

合同包21(温压仪（****）)落实政府采购政策需满足的资格要求如下:

专门面向小微企业采购的，供应商应提供第六章标准格式《中小企业声明函》或《残疾人福利性单位:****》或由省****局、戒毒管理局（含新疆生产建设兵团）出具的属于监狱企业的证明文件，并按要求盖章。

合同包22(喷淋预清洗机（****）)落实政府采购政策需满足的资格要求如下:

专门面向小微企业采购的，供应商应提供第六章标准格式《中小企业声明函》或《残疾人福利性单位:****》或由省****局、戒毒管理局（含新疆生产建设兵团）出具的属于监狱企业的证明文件，并按要求盖章。

3.本项目的特定资格要求：

合同包1(真空清洗消毒机（****）)特定资格要求如下:

(1)拟参与本项目的供应商所投产品如果为以下类别产品应具备相应品类的相关证件：①所投产品为Ⅰ类医疗器械：供应商提供制造商相应产品的有效期内的《医疗器械生产备案凭证》（进口产品除外）、《医疗器械备案凭证》； ②所投产品为Ⅱ类医疗器械：供应商提供制造商有效期内的《医疗器械生产许可证》（进口产品除外）及相应产品的《医疗器械注册证》，如供应商为代理商，还需同时提供有效期内的《第二类医疗器械经营备案凭证》； ③所投产品为Ⅲ类医疗器械： 供应商提供制造商有效期内的《医疗器械生产许可证》（进口产品除外）及相应产品的《医疗器械注册证》，如供应商为代理商，还需同时提供有效期内的《医疗器械经营许可证》。 注：资格审查时，供应商根据所投产品类别，提供相关证明材料（以上材料可以为扫描件或复印件），需加盖供应商公章或CA签章，否则视为无效。不属于医疗器械产品的无需提供证明材料。

(2)拟参加本项目的供应商不得有弄虚作假及围标串标行为，一经查实,违规的供应商两年内不得参与哈尔滨****院采购项目。（响应文件中提供承诺函，格式自拟）

合同包2(环氧乙烷灭菌器（****）)特定资格要求如下:

(1)拟参与本项目的供应商所投产品如果为以下类别产品应具备相应品类的相关证件：①所投产品为Ⅰ类医疗器械：供应商提供制造商相应产品的有效期内的《医疗器械生产备案凭证》（进口产品除外）、《医疗器械备案凭证》； ②所投产品为Ⅱ类医疗器械：供应商提供制造商有效期内的《医疗器械生产许可证》（进口产品除外）及相应产品的《医疗器械注册证》，如供应商为代理商，还需同时提供有效期内的《第二类医疗器械经营备案凭证》； ③所投产品为Ⅲ类医疗器械： 供应商提供制造商有效期内的《医疗器械生产许可证》（进口产品除外）及相应产品的《医疗器械注册证》，如供应商为代理商，还需同时提供有效期内的《医疗器械经营许可证》。 注：资格审查时，供应商根据所投产品类别，提供相关证明材料（以上材料可以为扫描件或复印件），需加盖供应商公章或CA签章，否则视为无效。不属于医疗器械产品的无需提供证明材料。

(2)拟参加本项目的供应商不得有弄虚作假及围标串标行为，一经查实,违规的供应商两年内不得参与哈尔滨****院采购项目。（响应文件中提供承诺函，格式自拟）

(3)如所投产品为进口产品，需提供所报价产品的进口设备制造商出具的授权委托书或产品经销协议。（非进口产品无需提供）

合同包3(追溯与管理软件（****）)特定资格要求如下:

(1)拟参与本项目的供应商所投产品如果为以下类别产品应具备相应品类的相关证件：①所投产品为Ⅰ类医疗器械：供应商提供制造商相应产品的有效期内的《医疗器械生产备案凭证》（进口产品除外）、《医疗器械备案凭证》； ②所投产品为Ⅱ类医疗器械：供应商提供制造商有效期内的《医疗器械生产许可证》（进口产品除外）及相应产品的《医疗器械注册证》，如供应商为代理商，还需同时提供有效期内的《第二类医疗器械经营备案凭证》； ③所投产品为Ⅲ类医疗器械： 供应商提供制造商有效期内的《医疗器械生产许可证》（进口产品除外）及相应产品的《医疗器械注册证》，如供应商为代理商，还需同时提供有效期内的《医疗器械经营许可证》。 注：资格审查时，供应商根据所投产品类别，提供相关证明材料（以上材料可以为扫描件或复印件），需加盖供应商公章或CA签章，否则视为无效。不属于医疗器械产品的无需提供证明材料。

(2)拟参加本项目的供应商不得有弄虚作假及围标串标行为，一经查实,违规的供应商两年内不得参与哈尔滨****院采购项目。（响应文件中提供承诺函，格式自拟）

合同包4(高温干燥柜（****）)特定资格要求如下:

(1)拟参与本项目的供应商所投产品如果为以下类别产品应具备相应品类的相关证件：①所投产品为Ⅰ类医疗器械：供应商提供制造商相应产品的有效期内的《医疗器械生产备案凭证》（进口产品除外）、《医疗器械备案凭证》； ②所投产品为Ⅱ类医疗器械：供应商提供制造商有效期内的《医疗器械生产许可证》（进口产品除外）及相应产品的《医疗器械注册证》，如供应商为代理商，还需同时提供有效期内的《第二类医疗器械经营备案凭证》； ③所投产品为Ⅲ类医疗器械： 供应商提供制造商有效期内的《医疗器械生产许可证》（进口产品除外）及相应产品的《医疗器械注册证》，如供应商为代理商，还需同时提供有效期内的《医疗器械经营许可证》。 注：资格审查时，供应商根据所投产品类别，提供相关证明材料（以上材料可以为扫描件或复印件），需加盖供应商公章或CA签章，否则视为无效。不属于医疗器械产品的无需提供证明材料。

(2)拟参加本项目的供应商不得有弄虚作假及围标串标行为，一经查实,违规的供应商两年内不得参与哈尔滨****院采购项目。（响应文件中提供承诺函，格式自拟）

合同包5(低温干燥柜（****）)特定资格要求如下:

(1)拟参与本项目的供应商所投产品如果为以下类别产品应具备相应品类的相关证件：①所投产品为Ⅰ类医疗器械：供应商提供制造商相应产品的有效期内的《医疗器械生产备案凭证》（进口产品除外）、《医疗器械备案凭证》； ②所投产品为Ⅱ类医疗器械：供应商提供制造商有效期内的《医疗器械生产许可证》（进口产品除外）及相应产品的《医疗器械注册证》，如供应商为代理商，还需同时提供有效期内的《第二类医疗器械经营备案凭证》； ③所投产品为Ⅲ类医疗器械： 供应商提供制造商有效期内的《医疗器械生产许可证》（进口产品除外）及相应产品的《医疗器械注册证》，如供应商为代理商，还需同时提供有效期内的《医疗器械经营许可证》。 注：资格审查时，供应商根据所投产品类别，提供相关证明材料（以上材料可以为扫描件或复印件），需加盖供应商公章或CA签章，否则视为无效。不属于医疗器械产品的无需提供证明材料。

(2)拟参加本项目的供应商不得有弄虚作假及围标串标行为，一经查实,违规的供应商两年内不得参与哈尔滨****院采购项目。（响应文件中提供承诺函，格式自拟）

合同包6(封口机（****）)特定资格要求如下:

(1)拟参与本项目的供应商所投产品如果为以下类别产品应具备相应品类的相关证件：①所投产品为Ⅰ类医疗器械：供应商提供制造商相应产品的有效期内的《医疗器械生产备案凭证》（进口产品除外）、《医疗器械备案凭证》； ②所投产品为Ⅱ类医疗器械：供应商提供制造商有效期内的《医疗器械生产许可证》（进口产品除外）及相应产品的《医疗器械注册证》，如供应商为代理商，还需同时提供有效期内的《第二类医疗器械经营备案凭证》； ③所投产品为Ⅲ类医疗器械： 供应商提供制造商有效期内的《医疗器械生产许可证》（进口产品除外）及相应产品的《医疗器械注册证》，如供应商为代理商，还需同时提供有效期内的《医疗器械经营许可证》。 注：资格审查时，供应商根据所投产品类别，提供相关证明材料（以上材料可以为扫描件或复印件），需加盖供应商公章或CA签章，否则视为无效。不属于医疗器械产品的无需提供证明材料。

(2)拟参加本项目的供应商不得有弄虚作假及围标串标行为，一经查实,违规的供应商两年内不得参与哈尔滨****院采购项目。（响应文件中提供承诺函，格式自拟）

合同包7(超声波清洗机（****）)特定资格要求如下:

(1)拟参与本项目的供应商所投产品如果为以下类别产品应具备相应品类的相关证件：①所投产品为Ⅰ类医疗器械：供应商提供制造商相应产品的有效期内的《医疗器械生产备案凭证》（进口产品除外）、《医疗器械备案凭证》； ②所投产品为Ⅱ类医疗器械：供应商提供制造商有效期内的《医疗器械生产许可证》（进口产品除外）及相应产品的《医疗器械注册证》，如供应商为代理商，还需同时提供有效期内的《第二类医疗器械经营备案凭证》； ③所投产品为Ⅲ类医疗器械： 供应商提供制造商有效期内的《医疗器械生产许可证》（进口产品除外）及相应产品的《医疗器械注册证》，如供应商为代理商，还需同时提供有效期内的《医疗器械经营许可证》。 注：资格审查时，供应商根据所投产品类别，提供相关证明材料（以上材料可以为扫描件或复印件），需加盖供应商公章或CA签章，否则视为无效。不属于医疗器械产品的无需提供证明材料。

(2)拟参加本项目的供应商不得有弄虚作假及围标串标行为，一经查实,违规的供应商两年内不得参与哈尔滨****院采购项目。（响应文件中提供承诺函，格式自拟）

合同包8(喷枪（****）)特定资格要求如下:

(1)拟参与本项目的供应商所投产品如果为以下类别产品应具备相应品类的相关证件：①所投产品为Ⅰ类医疗器械：供应商提供制造商相应产品的有效期内的《医疗器械生产备案凭证》（进口产品除外）、《医疗器械备案凭证》； ②所投产品为Ⅱ类医疗器械：供应商提供制造商有效期内的《医疗器械生产许可证》（进口产品除外）及相应产品的《医疗器械注册证》，如供应商为代理商，还需同时提供有效期内的《第二类医疗器械经营备案凭证》； ③所投产品为Ⅲ类医疗器械： 供应商提供制造商有效期内的《医疗器械生产许可证》（进口产品除外）及相应产品的《医疗器械注册证》，如供应商为代理商，还需同时提供有效期内的《医疗器械经营许可证》。 注：资格审查时，供应商根据所投产品类别，提供相关证明材料（以上材料可以为扫描件或复印件），需加盖供应商公章或CA签章，否则视为无效。不属于医疗器械产品的无需提供证明材料。

(2)拟参加本项目的供应商不得有弄虚作假及围标串标行为，一经查实,违规的供应商两年内不得参与哈尔滨****院采购项目。（响应文件中提供承诺函，格式自拟）

合同包9(车辆清洗机（****）)特定资格要求如下:

(1)拟参与本项目的供应商所投产品如果为以下类别产品应具备相应品类的相关证件：①所投产品为Ⅰ类医疗器械：供应商提供制造商相应产品的有效期内的《医疗器械生产备案凭证》（进口产品除外）、《医疗器械备案凭证》； ②所投产品为Ⅱ类医疗器械：供应商提供制造商有效期内的《医疗器械生产许可证》（进口产品除外）及相应产品的《医疗器械注册证》，如供应商为代理商，还需同时提供有效期内的《第二类医疗器械经营备案凭证》； ③所投产品为Ⅲ类医疗器械： 供应商提供制造商有效期内的《医疗器械生产许可证》（进口产品除外）及相应产品的《医疗器械注册证》，如供应商为代理商，还需同时提供有效期内的《医疗器械经营许可证》。 注：资格审查时，供应商根据所投产品类别，提供相关证明材料（以上材料可以为扫描件或复印件），需加盖供应商公章或CA签章，否则视为无效。不属于医疗器械产品的无需提供证明材料。

(2)拟参加本项目的供应商不得有弄虚作假及围标串标行为，一经查实,违规的供应商两年内不得参与哈尔滨****院采购项目。（响应文件中提供承诺函，格式自拟）

合同包10(软镜清洗工作站（****）)特定资格要求如下:

(1)拟参与本项目的供应商所投产品如果为以下类别产品应具备相应品类的相关证件：①所投产品为Ⅰ类医疗器械：供应商提供制造商相应产品的有效期内的《医疗器械生产备案凭证》（进口产品除外）、《医疗器械备案凭证》； ②所投产品为Ⅱ类医疗器械：供应商提供制造商有效期内的《医疗器械生产许可证》（进口产品除外）及相应产品的《医疗器械注册证》，如供应商为代理商，还需同时提供有效期内的《第二类医疗器械经营备案凭证》； ③所投产品为Ⅲ类医疗器械： 供应商提供制造商有效期内的《医疗器械生产许可证》（进口产品除外）及相应产品的《医疗器械注册证》，如供应商为代理商，还需同时提供有效期内的《医疗器械经营许可证》。 注：资格审查时，供应商根据所投产品类别，提供相关证明材料（以上材料可以为扫描件或复印件），需加盖供应商公章或CA签章，否则视为无效。不属于医疗器械产品的无需提供证明材料。

(2)拟参加本项目的供应商不得有弄虚作假及围标串标行为，一经查实,违规的供应商两年内不得参与哈尔滨****院采购项目。（响应文件中提供承诺函，格式自拟）

合同包11(硬镜清洗工作站（****）)特定资格要求如下:

(1)拟参与本项目的供应商所投产品如果为以下类别产品应具备相应品类的相关证件：①所投产品为Ⅰ类医疗器械：供应商提供制造商相应产品的有效期内的《医疗器械生产备案凭证》（进口产品除外）、《医疗器械备案凭证》； ②所投产品为Ⅱ类医疗器械：供应商提供制造商有效期内的《医疗器械生产许可证》（进口产品除外）及相应产品的《医疗器械注册证》，如供应商为代理商，还需同时提供有效期内的《第二类医疗器械经营备案凭证》； ③所投产品为Ⅲ类医疗器械： 供应商提供制造商有效期内的《医疗器械生产许可证》（进口产品除外）及相应产品的《医疗器械注册证》，如供应商为代理商，还需同时提供有效期内的《医疗器械经营许可证》。 注：资格审查时，供应商根据所投产品类别，提供相关证明材料（以上材料可以为扫描件或复印件），需加盖供应商公章或CA签章，否则视为无效。不属于医疗器械产品的无需提供证明材料。

(2)拟参加本项目的供应商不得有弄虚作假及围标串标行为，一经查实,违规的供应商两年内不得参与哈尔滨****院采购项目。（响应文件中提供承诺函，格式自拟）

合同包12(蒸汽清洗机（****）)特定资格要求如下:

(1)拟参与本项目的供应商所投产品如果为以下类别产品应具备相应品类的相关证件：①所投产品为Ⅰ类医疗器械：供应商提供制造商相应产品的有效期内的《医疗器械生产备案凭证》（进口产品除外）、《医疗器械备案凭证》； ②所投产品为Ⅱ类医疗器械：供应商提供制造商有效期内的《医疗器械生产许可证》（进口产品除外）及相应产品的《医疗器械注册证》，如供应商为代理商，还需同时提供有效期内的《第二类医疗器械经营备案凭证》； ③所投产品为Ⅲ类医疗器械： 供应商提供制造商有效期内的《医疗器械生产许可证》（进口产品除外）及相应产品的《医疗器械注册证》，如供应商为代理商，还需同时提供有效期内的《医疗器械经营许可证》。 注：资格审查时，供应商根据所投产品类别，提供相关证明材料（以上材料可以为扫描件或复印件），需加盖供应商公章或CA签章，否则视为无效。不属于医疗器械产品的无需提供证明材料。

(2)拟参加本项目的供应商不得有弄虚作假及围标串标行为，一经查实,违规的供应商两年内不得参与哈尔滨****院采购项目。（响应文件中提供承诺函，格式自拟）

合同包13(切割封口一体机（****）)特定资格要求如下:

(1)拟参与本项目的供应商所投产品如果为以下类别产品应具备相应品类的相关证件：①所投产品为Ⅰ类医疗器械：供应商提供制造商相应产品的有效期内的《医疗器械生产备案凭证》（进口产品除外）、《医疗器械备案凭证》； ②所投产品为Ⅱ类医疗器械：供应商提供制造商有效期内的《医疗器械生产许可证》（进口产品除外）及相应产品的《医疗器械注册证》，如供应商为代理商，还需同时提供有效期内的《第二类医疗器械经营备案凭证》； ③所投产品为Ⅲ类医疗器械： 供应商提供制造商有效期内的《医疗器械生产许可证》（进口产品除外）及相应产品的《医疗器械注册证》，如供应商为代理商，还需同时提供有效期内的《医疗器械经营许可证》。 注：资格审查时，供应商根据所投产品类别，提供相关证明材料（以上材料可以为扫描件或复印件），需加盖供应商公章或CA签章，否则视为无效。不属于医疗器械产品的无需提供证明材料。

(2)拟参加本项目的供应商不得有弄虚作假及围标串标行为，一经查实,违规的供应商两年内不得参与哈尔滨****院采购项目。（响应文件中提供承诺函，格式自拟）

合同包14(ATP荧光检测仪（****）)特定资格要求如下:

(1)拟参与本项目的供应商所投产品如果为以下类别产品应具备相应品类的相关证件：①所投产品为Ⅰ类医疗器械：供应商提供制造商相应产品的有效期内的《医疗器械生产备案凭证》（进口产品除外）、《医疗器械备案凭证》； ②所投产品为Ⅱ类医疗器械：供应商提供制造商有效期内的《医疗器械生产许可证》（进口产品除外）及相应产品的《医疗器械注册证》，如供应商为代理商，还需同时提供有效期内的《第二类医疗器械经营备案凭证》； ③所投产品为Ⅲ类医疗器械： 供应商提供制造商有效期内的《医疗器械生产许可证》（进口产品除外）及相应产品的《医疗器械注册证》，如供应商为代理商，还需同时提供有效期内的《医疗器械经营许可证》。 注：资格审查时，供应商根据所投产品类别，提供相关证明材料（以上材料可以为扫描件或复印件），需加盖供应商公章或CA签章，否则视为无效。不属于医疗器械产品的无需提供证明材料。

(2)拟参加本项目的供应商不得有弄虚作假及围标串标行为，一经查实,违规的供应商两年内不得参与哈尔滨****院采购项目。（响应文件中提供承诺函，格式自拟）

合同包15(腔镜绝缘检测仪（****）)特定资格要求如下:

(1)拟参与本项目的供应商所投产品如果为以下类别产品应具备相应品类的相关证件：①所投产品为Ⅰ类医疗器械：供应商提供制造商相应产品的有效期内的《医疗器械生产备案凭证》（进口产品除外）、《医疗器械备案凭证》； ②所投产品为Ⅱ类医疗器械：供应商提供制造商有效期内的《医疗器械生产许可证》（进口产品除外）及相应产品的《医疗器械注册证》，如供应商为代理商，还需同时提供有效期内的《第二类医疗器械经营备案凭证》； ③所投产品为Ⅲ类医疗器械： 供应商提供制造商有效期内的《医疗器械生产许可证》（进口产品除外）及相应产品的《医疗器械注册证》，如供应商为代理商，还需同时提供有效期内的《医疗器械经营许可证》。 注：资格审查时，供应商根据所投产品类别，提供相关证明材料（以上材料可以为扫描件或复印件），需加盖供应商公章或CA签章，否则视为无效。不属于医疗器械产品的无需提供证明材料。

(2)拟参加本项目的供应商不得有弄虚作假及围标串标行为，一经查实,违规的供应商两年内不得参与哈尔滨****院采购项目。（响应文件中提供承诺函，格式自拟）

合同包16(内镜内壁清洗效果检测仪（****）)特定资格要求如下:

(1)拟参与本项目的供应商所投产品如果为以下类别产品应具备相应品类的相关证件：①所投产品为Ⅰ类医疗器械：供应商提供制造商相应产品的有效期内的《医疗器械生产备案凭证》（进口产品除外）、《医疗器械备案凭证》； ②所投产品为Ⅱ类医疗器械：供应商提供制造商有效期内的《医疗器械生产许可证》（进口产品除外）及相应产品的《医疗器械注册证》，如供应商为代理商，还需同时提供有效期内的《第二类医疗器械经营备案凭证》； ③所投产品为Ⅲ类医疗器械： 供应商提供制造商有效期内的《医疗器械生产许可证》（进口产品除外）及相应产品的《医疗器械注册证》，如供应商为代理商，还需同时提供有效期内的《医疗器械经营许可证》。 注：资格审查时，供应商根据所投产品类别，提供相关证明材料（以上材料可以为扫描件或复印件），需加盖供应商公章或CA签章，否则视为无效。不属于医疗器械产品的无需提供证明材料。

(2)拟参加本项目的供应商不得有弄虚作假及围标串标行为，一经查实,违规的供应商两年内不得参与哈尔滨****院采购项目。（响应文件中提供承诺函，格式自拟）

合同包17(落地式煮沸消毒器（****）)特定资格要求如下:

(1)拟参与本项目的供应商所投产品如果为以下类别产品应具备相应品类的相关证件：①所投产品为Ⅰ类医疗器械：供应商提供制造商相应产品的有效期内的《医疗器械生产备案凭证》（进口产品除外）、《医疗器械备案凭证》； ②所投产品为Ⅱ类医疗器械：供应商提供制造商有效期内的《医疗器械生产许可证》（进口产品除外）及相应产品的《医疗器械注册证》，如供应商为代理商，还需同时提供有效期内的《第二类医疗器械经营备案凭证》； ③所投产品为Ⅲ类医疗器械： 供应商提供制造商有效期内的《医疗器械生产许可证》（进口产品除外）及相应产品的《医疗器械注册证》，如供应商为代理商，还需同时提供有效期内的《医疗器械经营许可证》。 注：资格审查时，供应商根据所投产品类别，提供相关证明材料（以上材料可以为扫描件或复印件），需加盖供应商公章或CA签章，否则视为无效。不属于医疗器械产品的无需提供证明材料。

(2)拟参加本项目的供应商不得有弄虚作假及围标串标行为，一经查实,违规的供应商两年内不得参与哈尔滨****院采购项目。（响应文件中提供承诺函，格式自拟）

合同包18(牙科手机注油机（****）)特定资格要求如下:

(1)拟参与本项目的供应商所投产品如果为以下类别产品应具备相应品类的相关证件：①所投产品为Ⅰ类医疗器械：供应商提供制造商相应产品的有效期内的《医疗器械生产备案凭证》（进口产品除外）、《医疗器械备案凭证》； ②所投产品为Ⅱ类医疗器械：供应商提供制造商有效期内的《医疗器械生产许可证》（进口产品除外）及相应产品的《医疗器械注册证》，如供应商为代理商，还需同时提供有效期内的《第二类医疗器械经营备案凭证》； ③所投产品为Ⅲ类医疗器械： 供应商提供制造商有效期内的《医疗器械生产许可证》（进口产品除外）及相应产品的《医疗器械注册证》，如供应商为代理商，还需同时提供有效期内的《医疗器械经营许可证》。 注：资格审查时，供应商根据所投产品类别，提供相关证明材料（以上材料可以为扫描件或复印件），需加盖供应商公章或CA签章，否则视为无效。不属于医疗器械产品的无需提供证明材料。

(2)拟参加本项目的供应商不得有弄虚作假及围标串标行为，一经查实,违规的供应商两年内不得参与哈尔滨****院采购项目。（响应文件中提供承诺函，格式自拟）

合同包19(导光束检测仪（****）)特定资格要求如下:

(1)拟参与本项目的供应商所投产品如果为以下类别产品应具备相应品类的相关证件：①所投产品为Ⅰ类医疗器械：供应商提供制造商相应产品的有效期内的《医疗器械生产备案凭证》（进口产品除外）、《医疗器械备案凭证》； ②所投产品为Ⅱ类医疗器械：供应商提供制造商有效期内的《医疗器械生产许可证》（进口产品除外）及相应产品的《医疗器械注册证》，如供应商为代理商，还需同时提供有效期内的《第二类医疗器械经营备案凭证》； ③所投产品为Ⅲ类医疗器械： 供应商提供制造商有效期内的《医疗器械生产许可证》（进口产品除外）及相应产品的《医疗器械注册证》，如供应商为代理商，还需同时提供有效期内的《医疗器械经营许可证》。 注：资格审查时，供应商根据所投产品类别，提供相关证明材料（以上材料可以为扫描件或复印件），需加盖供应商公章或CA签章，否则视为无效。不属于医疗器械产品的无需提供证明材料。

(2)拟参加本项目的供应商不得有弄虚作假及围标串标行为，一经查实,违规的供应商两年内不得参与哈尔滨****院采购项目。（响应文件中提供承诺函，格式自拟）

合同包20(软式内镜测漏仪（****）)特定资格要求如下:

(1)拟参与本项目的供应商所投产品如果为以下类别产品应具备相应品类的相关证件：①所投产品为Ⅰ类医疗器械：供应商提供制造商相应产品的有效期内的《医疗器械生产备案凭证》（进口产品除外）、《医疗器械备案凭证》； ②所投产品为Ⅱ类医疗器械：供应商提供制造商有效期内的《医疗器械生产许可证》（进口产品除外）及相应产品的《医疗器械注册证》，如供应商为代理商，还需同时提供有效期内的《第二类医疗器械经营备案凭证》； ③所投产品为Ⅲ类医疗器械： 供应商提供制造商有效期内的《医疗器械生产许可证》（进口产品除外）及相应产品的《医疗器械注册证》，如供应商为代理商，还需同时提供有效期内的《医疗器械经营许可证》。 注：资格审查时，供应商根据所投产品类别，提供相关证明材料（以上材料可以为扫描件或复印件），需加盖供应商公章或CA签章，否则视为无效。不属于医疗器械产品的无需提供证明材料。

(2)拟参加本项目的供应商不得有弄虚作假及围标串标行为，一经查实,违规的供应商两年内不得参与哈尔滨****院采购项目。（响应文件中提供承诺函，格式自拟）

合同包21(温压仪（****）)特定资格要求如下:

(1)拟参与本项目的供应商所投产品如果为以下类别产品应具备相应品类的相关证件：①所投产品为Ⅰ类医疗器械：供应商提供制造商相应产品的有效期内的《医疗器械生产备案凭证》（进口产品除外）、《医疗器械备案凭证》； ②所投产品为Ⅱ类医疗器械：供应商提供制造商有效期内的《医疗器械生产许可证》（进口产品除外）及相应产品的《医疗器械注册证》，如供应商为代理商，还需同时提供有效期内的《第二类医疗器械经营备案凭证》； ③所投产品为Ⅲ类医疗器械： 供应商提供制造商有效期内的《医疗器械生产许可证》（进口产品除外）及相应产品的《医疗器械注册证》，如供应商为代理商，还需同时提供有效期内的《医疗器械经营许可证》。 注：资格审查时，供应商根据所投产品类别，提供相关证明材料（以上材料可以为扫描件或复印件），需加盖供应商公章或CA签章，否则视为无效。不属于医疗器械产品的无需提供证明材料。

(2)拟参加本项目的供应商不得有弄虚作假及围标串标行为，一经查实,违规的供应商两年内不得参与哈尔滨****院采购项目。（响应文件中提供承诺函，格式自拟）

合同包22(喷淋预清洗机（****）)特定资格要求如下:

(1)拟参与本项目的供应商所投产品如果为以下类别产品应具备相应品类的相关证件：①所投产品为Ⅰ类医疗器械：供应商提供制造商相应产品的有效期内的《医疗器械生产备案凭证》（进口产品除外）、《医疗器械备案凭证》； ②所投产品为Ⅱ类医疗器械：供应商提供制造商有效期内的《医疗器械生产许可证》（进口产品除外）及相应产品的《医疗器械注册证》，如供应商为代理商，还需同时提供有效期内的《第二类医疗器械经营备案凭证》； ③所投产品为Ⅲ类医疗器械： 供应商提供制造商有效期内的《医疗器械生产许可证》（进口产品除外）及相应产品的《医疗器械注册证》，如供应商为代理商，还需同时提供有效期内的《医疗器械经营许可证》。 注：资格审查时，供应商根据所投产品类别，提供相关证明材料（以上材料可以为扫描件或复印件），需加盖供应商公章或CA签章，否则视为无效。不属于医疗器械产品的无需提供证明材料。

(2)拟参加本项目的供应商不得有弄虚作假及围标串标行为，一经查实,违规的供应商两年内不得参与哈尔滨****院采购项目。（响应文件中提供承诺函，格式自拟）

三、获取招标文件

时间： **** 至 **** ，每天上午 00:00:00 至 12:00:00 ，下午 12:00:00 至 23:59:59 （北京时间,法定节假日除外）

地点:**** 黑龙江****网

方式： 在线获取

售价： 免费获取

四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点

截止时间： **** 09时00分00秒 （北京时间）

投标地点:**** 黑龙江****网

开标时间： **** 09时00分00秒

开标地点:**** 通过项目电子化交易系统-开标/开启大厅参与开启

五、公告期限

自本公告发布之日起 5个工作日。

六、其他补充事宜

组织现场踏勘： 否

按照《关于黑龙江省政府采购系统迁移暂停服务的通知》要求，本项目延期执行。

七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。

1.采购人:****

名称:**** 哈尔滨****院

地址:**** ****

联系方式： ****

2.采购代理机构:****

名称:**** 黑龙江国政****有限公司

地址:**** 哈尔滨****路99号5楼

联系方式： ****

3.项目联系方式

项目联系人:**** 黑龙江国政****有限公司

电话： ****

黑龙江国政****有限公司

****