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项目概况

采购外科甲状腺手术、腔镜室手术等所需耗材采购项目招标项目的潜在投标人应在 线上获取获取招标文件，并于 **** 09时00分 （北京时间）前递交投标文件。

一、项目基本情况

项目编号：[****]HDYJ[GK]****

项目名称:****、腔镜室手术等所需耗材采购项目

采购方式：公开招标

预算金额：2,148,****元

采购需求：

合同包1(其他消毒防腐及创伤外科用药):

合同包预算金额： 499,****元

本合同包 不接受联合体投标

合同履行期限： 服务期：一年

合同包2(手术器械):

合同包预算金额： 454,****元

本合同包 不接受联合体投标

合同履行期限： 服务期：一年

合同包3(其他医药品):

合同包预算金额： 578,****元

本合同包 不接受联合体投标

合同履行期限： 服务期：一年

合同包4(手术器械):

合同包预算金额： 615,****元

本合同包 不接受联合体投标

合同履行期限： 服务期：一年

二、申请人的资格要求：

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定;

2.落实政府采购政策需满足的资格要求：

合同包1(其他消毒防腐及创伤外科用药)落实政府采购政策需满足的资格要求如下:

专门面向中小企业采购的，供应商应提供第六章标准格式《中小企业声明函》或《残疾人福利性单位:****》或由省****局、戒毒管理局（含新疆生产建设兵团）出具的属于监狱企业的证明文件，并按要求盖章。

合同包2(手术器械)落实政府采购政策需满足的资格要求如下:

专门面向中小企业采购的，供应商应提供第六章标准格式《中小企业声明函》或《残疾人福利性单位:****》或由省****局、戒毒管理局（含新疆生产建设兵团）出具的属于监狱企业的证明文件，并按要求盖章。

合同包3(其他医药品)落实政府采购政策需满足的资格要求如下:

专门面向中小企业采购的，供应商应提供第六章标准格式《中小企业声明函》或《残疾人福利性单位:****》或由省****局、戒毒管理局（含新疆生产建设兵团）出具的属于监狱企业的证明文件，并按要求盖章。

合同包4(手术器械)落实政府采购政策需满足的资格要求如下:

专门面向中小企业采购的，供应商应提供第六章标准格式《中小企业声明函》或《残疾人福利性单位:****》或由省****局、戒毒管理局（含新疆生产建设兵团）出具的属于监狱企业的证明文件，并按要求盖章。

3.本项目的特定资格要求：

合同包1(其他消毒防腐及创伤外科用药)特定资格要求如下:

(1)（一）投标单位:****： 1、生产厂家营业执照 2、医疗器械生产企业许可证（按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：响应人为所投产品制造商的，须提供《医疗器械生产许可证》（所投产品属于二类、三类医疗器械）或第一类医疗器械生产备案凭证 （所投产品属于一类医疗器械）；响应人为所投产品经销商且所投产品属于三类医疗器械的须提供《医疗器械经营许可证》，如所投产品属于二类医疗器械的，也可以提供《二类医疗器械的经营备案凭证》。） 3、医疗器械经营许可证、备案凭证 4、按照医疗器械分类标准提供投标产品的医疗器械注册证（按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：响应货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品应提供《医疗器械注册证》。所有证件必须在有效期内。）、医疗器械备案凭证。 （二）投标单位:****： 1、营业执照 2、医疗器械经营许可证、备案凭证 3、开户许可证 4、生产企业出具的投标产品代理授权书（原件扫描件加盖生产企业公章） （三）需提供所投产品生产厂家或区域代理商出具的针对本项目售后服务承诺及质量保证协议并加盖生产厂家或供应商公章。 （四）单位:********公司内部存在直接、间接控股、关联管理关系的所有生产商，只能对唯一一家供应商授权。 （五）单位:****、间接控股、关联管理关系的不同供应商，只能有一家参加同一项目下的采购活动。 （六）本项目服务要求（提供承诺，格式自拟）： 1、按照甲方要求货物送到指定地点:****，由甲方库房管理人员验收。 2、货物临效期不能少于6个月，少于6个月的免费进行更换。

(2)投标方所投标的医用耗材（集采产品及非医用耗材除外）必须在黑龙江****网，投标时要注明所投医用耗材的国家医保分类与代码（格式自拟），国家医保医用耗材分类范围外的医用耗材产品需提供说明（格式自拟），以便中标后医院向医保部门备案，投标方必须为厂家授权的配送商并可在平台上查询（提供截图），中标价格不得高于挂网价格，否则投标无效。

合同包2(手术器械)特定资格要求如下:

(1)（一）投标单位:****： 1、生产厂家营业执照 2、医疗器械生产企业许可证（按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：响应人为所投产品制造商的，须提供《医疗器械生产许可证》（所投产品属于二类、三类医疗器械）或第一类医疗器械生产备案凭证 （所投产品属于一类医疗器械）；响应人为所投产品经销商且所投产品属于三类医疗器械的须提供《医疗器械经营许可证》，如所投产品属于二类医疗器械的，也可以提供《二类医疗器械的经营备案凭证》。） 3、医疗器械经营许可证、备案凭证 4、按照医疗器械分类标准提供投标产品的医疗器械注册证（按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：响应货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品应提供《医疗器械注册证》。所有证件必须在有效期内。）、医疗器械备案凭证。 （二）投标单位:****： 1、营业执照 2、医疗器械经营许可证、备案凭证 3、开户许可证 4、生产企业出具的投标产品代理授权书（原件扫描件加盖生产企业公章） （三）需提供所投产品生产厂家或区域代理商出具的针对本项目售后服务承诺及质量保证协议并加盖生产厂家或供应商公章。 （四）单位:********公司内部存在直接、间接控股、关联管理关系的所有生产商，只能对唯一一家供应商授权。 （五）单位:****、间接控股、关联管理关系的不同供应商，只能有一家参加同一项目下的采购活动。 （六）本项目服务要求（提供承诺，格式自拟）： 1、按照甲方要求货物送到指定地点:****，由甲方库房管理人员验收。 2、货物临效期不能少于6个月，少于6个月的免费进行更换。

(2)投标方所投标的医用耗材（集采产品及非医用耗材除外）必须在黑龙江****网，投标时要注明所投医用耗材的国家医保分类与代码（格式自拟），国家医保医用耗材分类范围外的医用耗材产品需提供说明（格式自拟），以便中标后医院向医保部门备案，投标方必须为厂家授权的配送商并可在平台上查询（提供截图），中标价格不得高于挂网价格，否则投标无效。

合同包3(其他医药品)特定资格要求如下:

(1)（一）投标单位:****： 1、生产厂家营业执照 2、医疗器械生产企业许可证（按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：响应人为所投产品制造商的，须提供《医疗器械生产许可证》（所投产品属于二类、三类医疗器械）或第一类医疗器械生产备案凭证 （所投产品属于一类医疗器械）；响应人为所投产品经销商且所投产品属于三类医疗器械的须提供《医疗器械经营许可证》，如所投产品属于二类医疗器械的，也可以提供《二类医疗器械的经营备案凭证》。） 3、医疗器械经营许可证、备案凭证 4、按照医疗器械分类标准提供投标产品的医疗器械注册证（按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：响应货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品应提供《医疗器械注册证》。所有证件必须在有效期内。）、医疗器械备案凭证。 （二）投标单位:****： 1、营业执照 2、医疗器械经营许可证、备案凭证 3、开户许可证 4、生产企业出具的投标产品代理授权书（原件扫描件加盖生产企业公章） （三）需提供所投产品生产厂家或区域代理商出具的针对本项目售后服务承诺及质量保证协议并加盖生产厂家或供应商公章。 （四）单位:********公司内部存在直接、间接控股、关联管理关系的所有生产商，只能对唯一一家供应商授权。 （五）单位:****、间接控股、关联管理关系的不同供应商，只能有一家参加同一项目下的采购活动。 （六）本项目服务要求（提供承诺，格式自拟）： 1、按照甲方要求货物送到指定地点:****，由甲方库房管理人员验收。 2、货物临效期不能少于6个月，少于6个月的免费进行更换。

(2)投标方所投标的医用耗材（集采产品及非医用耗材除外）必须在黑龙江****网，投标时要注明所投医用耗材的国家医保分类与代码（格式自拟），国家医保医用耗材分类范围外的医用耗材产品需提供说明（格式自拟），以便中标后医院向医保部门备案，投标方必须为厂家授权的配送商并可在平台上查询（提供截图），中标价格不得高于挂网价格，否则投标无效。

合同包4(手术器械)特定资格要求如下:

(1)（一）投标单位:****： 1、生产厂家营业执照 2、医疗器械生产企业许可证（按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：响应人为所投产品制造商的，须提供《医疗器械生产许可证》（所投产品属于二类、三类医疗器械）或第一类医疗器械生产备案凭证 （所投产品属于一类医疗器械）；响应人为所投产品经销商且所投产品属于三类医疗器械的须提供《医疗器械经营许可证》，如所投产品属于二类医疗器械的，也可以提供《二类医疗器械的经营备案凭证》。） 3、医疗器械经营许可证、备案凭证 4、按照医疗器械分类标准提供投标产品的医疗器械注册证（按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：响应货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品应提供《医疗器械注册证》。所有证件必须在有效期内。）、医疗器械备案凭证。 （二）投标单位:****： 1、营业执照 2、医疗器械经营许可证、备案凭证 3、开户许可证 4、生产企业出具的投标产品代理授权书（原件扫描件加盖生产企业公章） （三）需提供所投产品生产厂家或区域代理商出具的针对本项目售后服务承诺及质量保证协议并加盖生产厂家或供应商公章。 （四）单位:********公司内部存在直接、间接控股、关联管理关系的所有生产商，只能对唯一一家供应商授权。 （五）单位:****、间接控股、关联管理关系的不同供应商，只能有一家参加同一项目下的采购活动。 （六）本项目服务要求（提供承诺，格式自拟）： 1、按照甲方要求货物送到指定地点:****，由甲方库房管理人员验收。 2、货物临效期不能少于6个月，少于6个月的免费进行更换。

(2)投标方所投标的医用耗材（集采产品及非医用耗材除外）必须在黑龙江****网，投标时要注明所投医用耗材的国家医保分类与代码（格式自拟），国家医保医用耗材分类范围外的医用耗材产品需提供说明（格式自拟），以便中标后医院向医保部门备案，投标方必须为厂家授权的配送商并可在平台上查询（提供截图），中标价格不得高于挂网价格，否则投标无效。

三、获取招标文件

时间： **** 至 **** ，每天上午 00:00:00 至 12:00:00 ，下午 12:00:00 至 23:59:59 （北京时间,法定节假日除外）

地点:**** 线上获取

方式： 在线获取

售价： 免费获取

四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点

截止时间： **** 09时00分00秒 （北京时间）

投标地点:**** 线上开标

开标时间： **** 09时00分00秒

开标地点:**** 通过项目电子化交易系统-开标/开启大厅参与开启

五、公告期限

自本公告发布之日起 5个工作日。

六、其他补充事宜

组织现场踏勘： 否

无

七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。

1.采购人:****

名称:**** 大庆****院

地址:**** 大庆********；****

联系方式： ****

2.采购代理机构:****

名称:**** 黑龙江省青日********公司

地址:**** 黑龙江****楼

联系方式： ****

3.项目联系方式

项目联系人:**** 赵影

电话： ****

黑龙江省青日********公司

****