一、项目信息                                                 

采购人:**** 长春****院        

项目名称:**** 长春中医药大学附属医院金归保心合剂委托加工服务项目        

拟采购的货物或服务的说明：        

   标的名称:**** 金归保心合剂委托加工服务项目
    数量： 1
    预算金额(元)： ****
    单位:**** 项
    货物或服务的说明： 符合行业标准            

拟采购的货物或服务的预算总金额（元）： ****        

采用单一来源采购方式的原因及说明： 根据《医疗机构制剂配制监督管理办法》，经省内市场调研，仅有省****集团力源****有限公司符合委托生产要求。该企业持有有效《药品生产许可证》，生产范围含合剂类，与金归保心合剂剂型一致，符合药品监管规定。硬件上，生产与检验设备匹配金归保心合剂醇沉工艺及质量控制，生产设施和环境符合药品GMP规范。具有承接高科技技术含量的委托加工能力，大容量合剂现代化生产用联动线（60-200ml）。技术变更服务方面，能免费提供委托生产地址:****，包括工艺及质量对比材料准备、变更前后对比研究报告及验证数据，还可完成3批中试生产，确保变更后工艺稳定可控。厂房具备符合国家药品生产、消防等法律法规的生产设施，具有承担委托需求的甲级防爆车间及相关辅助设施。
综上，吉林敖东集团力源****有限公司是唯一具备承接该项目的合格供应商。故申请将采购方式变更为单一来源采购方式采购该项目。        

二、拟定供应商信息      

名称:**** 吉林敖东集团力源****有限公司        

地址:**** 吉林****园        

三、公示期限    

   **** 至 ****    

四、其他补充事宜      

五、联系方式    

1.采购人:****         

联 系 人:**** 胡文昕        

联系电话： 0431-****        

联系地址:**** 吉林****路1478号        

2.财政部门        

联 系 人:**** 宋婷婷        

联系电话： 0431-****        

联系地址:**** 吉林********        

3.采购代理机构:****）        

联 系 人:**** /        

联系电话： /        

联系地址:**** /        

六、附件        

专业人员论证意见（格式见附件）            

初审： 李凤财     复审： 娄志伟     终审： 丛欣