序号

条款号

调整前

调整后

1

第一章招标公告

☑ **** 投标人为制造商应符合以下要求：

具备独立法人资格；

具备有效的《第二类医疗器械生产备案凭证》；

☑ **** 投标人为代理商应符合以下要求：

（ 1）具备独立法人资格；

（ 2）具备有效的《第二类医疗器械经营备案凭证》；

☑ **** 投标人为制造商应符合以下要求：

具备独立法人资格；

具备有效的 《医疗器械生产许可证》；

☑ **** 投标人为代理商应符合以下要求：

（ 1）具备独立法人资格；

（ 2）具备有效的《第二类医疗器械经营备案凭证》；

2

第一章招标公告

5.1  投标文件递交的截止时间（投标截止时间，下同）为 2025年 12月 16 日 11 时 00 分，地点:****（具体请登陆重庆****网（ http://****）查询或递交文件当日见交易中心大厅电子显示屏）。

5.1  投标文件递交的截止时间（投标截止时间，下同）为 2025 年 12月 17 日 11 时 00 分，地点:****（具体请登陆重庆****网（ http://****）查询或递交文件当日见交易中心大厅电子显示屏）。

3

第二章投标人须知前附表 ****投标人资质条件、能力和信誉

☑ 1.1 投标人为制造商应符合以下要求：

具备独立法人资格；

具备有效的《第二类医疗器械生产备案凭证》

投标人提供：有效的营业执照、《第二类医疗器械生产备案凭证》（格式见第六章投标文件格式）。

注：不得将营业执照记载的经营范围作为评审因素。

☑ 1.2 投标人为代理商应符合以下要求：

（ 1）具备独立法人资格；

（ 2）具备有效的《第二类医疗器械经营备案凭证》；

投标人提供：有效的营业执照、《第二类医疗器械经营备案凭证》，并提供投标货物制造商的有效的营业执照和《第二类医疗器械生产备案凭证》。

注：不得将营业执照记载的经营范围作为评审因素。

☑ 1.1 投标人为制造商应符合以下要求：

具备独立法人资格；

具备有效的 《医疗器械生产许可证》

投标人提供：有效的营业执照、 《医疗器械生产许可证》（格式见第六章投标文件格式）。

注：不得将营业执照记载的经营范围作为评审因素。

☑ 1.2 投标人为代理商应符合以下要求：

（ 1）具备独立法人资格；

（ 2）具备有效的《第二类医疗器械经营备案凭证》；

投标人提供：有效的营业执照、《第二类医疗器械经营备案凭证》，并提供投标货物制造商的有效的营业执照和 《医疗器械生产许可证》（若投标货物属于非医疗器械，则无需提供该投标货物制造商的《医疗器械生产许可证》）。

注：不得将营业执照记载的经营范围作为评审因素。