项目概况

受 海南****中心委托， 四川********公司对****、2024年超长期特别国债“以旧换新”项目医疗设备集中采购（三十七）组织公开招标，现欢迎国内合格的供应商前来参加。2024年超长期特别国债“以旧换新”项目医疗设备集中采购（三十七）的潜在投标人应在海南****网(https://ccgp-http://****/)免费申请账号在海南****平台按项目获取采购文件，并于 **** 08时30分00秒（北京时间）前递交投标文件。

一、项目基本情况

项目编号：****

项目名称:****“以旧换新”项目医疗设备集中采购（三十七）

采购方式：公开招标

预算金额：17,729,****元

采购包1(2024年超长期特别国债“以旧换新”项目医疗设备集中采购（三十七）的第1包):

采购包预算金额： 7,000,****元

采购包最高限价： 7,000,****元

投标保证金： 0元

采购需求：（包括但不限于标的的名称:****、简要技术需求或服务要求等）

本采购包 不接受联合体投标

合同履行期限： 合同签订后30日内交付合同标的物设备。

采购包2(2024年超长期特别国债“以旧换新”项目医疗设备集中采购（三十七）的第2包):

采购包预算金额： 515,****元

采购包最高限价： 515,****元

投标保证金： 0元

采购需求：（包括但不限于标的的名称:****、简要技术需求或服务要求等）

本采购包 不接受联合体投标

合同履行期限： 合同签订后30日内交付合同标的物设备。

采购包3(2024年超长期特别国债“以旧换新”项目医疗设备集中采购（三十七）的第3包):

采购包预算金额： 5,000,****元

采购包最高限价： 5,000,****元

投标保证金： 0元

采购需求：（包括但不限于标的的名称:****、简要技术需求或服务要求等）

本采购包 不接受联合体投标

合同履行期限： 合同签订后国产设备30日内，进口设备60日内交付合同标的物设备。

采购包4(2024年超长期特别国债“以旧换新”项目医疗设备集中采购（三十七）的第4包):

采购包预算金额： 400,****元

采购包最高限价： 400,****元

投标保证金： 0元

采购需求：（包括但不限于标的的名称:****、简要技术需求或服务要求等）

本采购包 不接受联合体投标

合同履行期限： 合同签订后30日内交付合同标的物设备。

采购包5(2024年超长期特别国债“以旧换新”项目医疗设备集中采购（三十七）的第5包):

采购包预算金额： 3,470,****元

采购包最高限价： 3,470,****元

投标保证金： 0元

采购需求：（包括但不限于标的的名称:****、简要技术需求或服务要求等）

本采购包 不接受联合体投标

合同履行期限： 合同签订后30日内交付合同标的物设备。

采购包6(2024年超长期特别国债“以旧换新”项目医疗设备集中采购（三十七）的第6包):

采购包预算金额： 400,****元

采购包最高限价： 400,****元

投标保证金： 0元

采购需求：（包括但不限于标的的名称:****、简要技术需求或服务要求等）

本采购包 不接受联合体投标

合同履行期限： 合同签订后30日内交付合同标的物设备。

采购包7(2024年超长期特别国债“以旧换新”项目医疗设备集中采购（三十七）的第7包):

采购包预算金额： 552,****元

采购包最高限价： 552,****元

投标保证金： 0元

采购需求：（包括但不限于标的的名称:****、简要技术需求或服务要求等）

本采购包 不接受联合体投标

合同履行期限： 合同签订后30日内交付合同标的物设备。

采购包8(2024年超长期特别国债“以旧换新”项目医疗设备集中采购（三十七）的第8包):

采购包预算金额： 150,****元

采购包最高限价： 150,****元

投标保证金： 0元

采购需求：（包括但不限于标的的名称:****、简要技术需求或服务要求等）

本采购包 不接受联合体投标

合同履行期限： 合同签订后30日内交付合同标的物设备。

采购包9(2024年超长期特别国债“以旧换新”项目医疗设备集中采购（三十七）的第9包):

采购包预算金额： 170,****元

采购包最高限价： 170,****元

投标保证金： 0元

采购需求：（包括但不限于标的的名称:****、简要技术需求或服务要求等）

本采购包 不接受联合体投标

合同履行期限： 合同签订后30日内交付合同标的物设备。

采购包10(2024年超长期特别国债“以旧换新”项目医疗设备集中采购（三十七）的第10包):

采购包预算金额： 71,****元

采购包最高限价： 71,****元

投标保证金： 0元

采购需求：（包括但不限于标的的名称:****、简要技术需求或服务要求等）

本采购包 不接受联合体投标

合同履行期限： 合同签订后30日内交付合同标的物设备。

二、申请人的资格要求：

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定;

2.落实政府采购政策需满足的资格要求：

采购包1：无

采购包2：无

采购包3：无

采购包4：无

采购包5：无

采购包6：无

采购包7：无

采购包8：无

采购包9：无

采购包10：无

3.本项目的特定资格要求：

采购包1：

(1)1）①投标人为生产企业的，投标货物若属于第一类医疗器械产品，须提供第一类医疗器械生产备案凭证 ，投标货物若属于第二类、三类医疗器械产品 ，须提供医疗器械生产许可证；投标人为经营企业的，投标货物若属于第三类医疗器械产品，须提供医疗器械经营许可证和投标货物生产厂家的医疗器械生产许可证，投标货物若属于第二类医疗器械产品，须提供第二类医疗器械经营备案凭证，投标货物若属于第一类医疗器械产品 ，则无须提供此项；②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品须提供第一类医疗器械产品备案凭证 ，属于第二类、第三类医疗器械产品则须提供完整的医疗器械注册证；2）若所投产品非医疗器械的，须提供《非医疗器械说明函》。。

采购包2：

(1)1）①投标人为生产企业的，投标货物若属于第一类医疗器械产品，须提供第一类医疗器械生产备案凭证 ，投标货物若属于第二类、三类医疗器械产品 ，须提供医疗器械生产许可证；投标人为经营企业的，投标货物若属于第三类医疗器械产品，须提供医疗器械经营许可证和投标货物生产厂家的医疗器械生产许可证，投标货物若属于第二类医疗器械产品，须提供第二类医疗器械经营备案凭证，投标货物若属于第一类医疗器械产品 ，则无须提供此项；②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品须提供第一类医疗器械产品备案凭证 ，属于第二类、第三类医疗器械产品则须提供完整的医疗器械注册证；2）若所投产品非医疗器械的，须提供《非医疗器械说明函》。。

采购包3：

(1)1）①投标人为生产企业的，投标货物若属于第一类医疗器械产品，须提供第一类医疗器械生产备案凭证 ，投标货物若属于第二类、三类医疗器械产品 ，须提供医疗器械生产许可证；投标人为经营企业的，投标货物若属于第三类医疗器械产品，须提供医疗器械经营许可证和投标货物生产厂家的医疗器械生产许可证，投标货物若属于第二类医疗器械产品，须提供第二类医疗器械经营备案凭证，投标货物若属于第一类医疗器械产品 ，则无须提供此项；②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品须提供第一类医疗器械产品备案凭证 ，属于第二类、第三类医疗器械产品则须提供完整的医疗器械注册证；2）投标人非所投产品（若是进口产品）制造厂家需提供产品制造厂家对响应产品的授权，或具有授权权限的代理商对响应产品的授权（且需提供该代理商具有有效授权权限的相关证明文件，证明文件需能显示产品制造厂家对所投产品授权链条的完整性）。3）若所投产品非医疗器械的，须提供《非医疗器械说明函》。。

采购包4：

(1)1）①投标人为生产企业的，投标货物若属于第一类医疗器械产品，须提供第一类医疗器械生产备案凭证 ，投标货物若属于第二类、三类医疗器械产品 ，须提供医疗器械生产许可证；投标人为经营企业的，投标货物若属于第三类医疗器械产品，须提供医疗器械经营许可证和投标货物生产厂家的医疗器械生产许可证，投标货物若属于第二类医疗器械产品，须提供第二类医疗器械经营备案凭证，投标货物若属于第一类医疗器械产品 ，则无须提供此项；②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品须提供第一类医疗器械产品备案凭证 ，属于第二类、第三类医疗器械产品则须提供完整的医疗器械注册证；2）若所投产品非医疗器械的，须提供《非医疗器械说明函》。。

采购包5：

(1)1）①投标人为生产企业的，投标货物若属于第一类医疗器械产品，须提供第一类医疗器械生产备案凭证 ，投标货物若属于第二类、三类医疗器械产品 ，须提供医疗器械生产许可证；投标人为经营企业的，投标货物若属于第三类医疗器械产品，须提供医疗器械经营许可证和投标货物生产厂家的医疗器械生产许可证，投标货物若属于第二类医疗器械产品，须提供第二类医疗器械经营备案凭证，投标货物若属于第一类医疗器械产品 ，则无须提供此项；②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品须提供第一类医疗器械产品备案凭证 ，属于第二类、第三类医疗器械产品则须提供完整的医疗器械注册证；2）若所投产品非医疗器械的，须提供《非医疗器械说明函》。。

采购包6：

(1)1）①投标人为生产企业的，投标货物若属于第一类医疗器械产品，须提供第一类医疗器械生产备案凭证 ，投标货物若属于第二类、三类医疗器械产品 ，须提供医疗器械生产许可证；投标人为经营企业的，投标货物若属于第三类医疗器械产品，须提供医疗器械经营许可证和投标货物生产厂家的医疗器械生产许可证，投标货物若属于第二类医疗器械产品，须提供第二类医疗器械经营备案凭证，投标货物若属于第一类医疗器械产品 ，则无须提供此项；②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品须提供第一类医疗器械产品备案凭证 ，属于第二类、第三类医疗器械产品则须提供完整的医疗器械注册证；2）若所投产品非医疗器械的，须提供《非医疗器械说明函》。。

采购包7：

(1)1）①投标人为生产企业的，投标货物若属于第一类医疗器械产品，须提供第一类医疗器械生产备案凭证 ，投标货物若属于第二类、三类医疗器械产品 ，须提供医疗器械生产许可证；投标人为经营企业的，投标货物若属于第三类医疗器械产品，须提供医疗器械经营许可证和投标货物生产厂家的医疗器械生产许可证，投标货物若属于第二类医疗器械产品，须提供第二类医疗器械经营备案凭证，投标货物若属于第一类医疗器械产品 ，则无须提供此项；②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品须提供第一类医疗器械产品备案凭证 ，属于第二类、第三类医疗器械产品则须提供完整的医疗器械注册证；2）若所投产品非医疗器械的，须提供《非医疗器械说明函》。。

采购包8：

(1)1）①投标人为生产企业的，投标货物若属于第一类医疗器械产品，须提供第一类医疗器械生产备案凭证 ，投标货物若属于第二类、三类医疗器械产品 ，须提供医疗器械生产许可证；投标人为经营企业的，投标货物若属于第三类医疗器械产品，须提供医疗器械经营许可证和投标货物生产厂家的医疗器械生产许可证，投标货物若属于第二类医疗器械产品，须提供第二类医疗器械经营备案凭证，投标货物若属于第一类医疗器械产品 ，则无须提供此项；②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品须提供第一类医疗器械产品备案凭证 ，属于第二类、第三类医疗器械产品则须提供完整的医疗器械注册证；2）若所投产品非医疗器械的，须提供《非医疗器械说明函》。。

采购包9：

(1)1）①投标人为生产企业的，投标货物若属于第一类医疗器械产品，须提供第一类医疗器械生产备案凭证 ，投标货物若属于第二类、三类医疗器械产品 ，须提供医疗器械生产许可证；投标人为经营企业的，投标货物若属于第三类医疗器械产品，须提供医疗器械经营许可证和投标货物生产厂家的医疗器械生产许可证，投标货物若属于第二类医疗器械产品，须提供第二类医疗器械经营备案凭证，投标货物若属于第一类医疗器械产品 ，则无须提供此项；②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品须提供第一类医疗器械产品备案凭证 ，属于第二类、第三类医疗器械产品则须提供完整的医疗器械注册证；2）若所投产品非医疗器械的，须提供《非医疗器械说明函》。。

采购包10：

(1)1）①投标人为生产企业的，投标货物若属于第一类医疗器械产品，须提供第一类医疗器械生产备案凭证 ，投标货物若属于第二类、三类医疗器械产品 ，须提供医疗器械生产许可证；投标人为经营企业的，投标货物若属于第三类医疗器械产品，须提供医疗器械经营许可证和投标货物生产厂家的医疗器械生产许可证，投标货物若属于第二类医疗器械产品，须提供第二类医疗器械经营备案凭证，投标货物若属于第一类医疗器械产品 ，则无须提供此项；②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品须提供第一类医疗器械产品备案凭证 ，属于第二类、第三类医疗器械产品则须提供完整的医疗器械注册证；2）若所投产品非医疗器械的，须提供《非医疗器械说明函》。。

三、获取招标文件

时间： ****至 ****，（提供期限自本公告发布之日起不得少于5个工作日），每天上午 00:00:00至 12:00:00，下午 12:00:00至 23:59:59（北京时间，法定节假日除外）

地点:**** 招标文件随同本项目招标公告一并发布；投标人应先在海南****平台(https://ccgp-http://****/)免费申请账号在海南****平台按项目下载招标文件，否则投标将被拒绝。

方式： 在线获取

售价：免费

四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点

**** 08:30:00（北京时间）（自招标文件开始发出之日起至投标人提交投标文件截止之日止，不得少于20日）

地点:**** 海南****平台(https://ccgp-http://****/)-通过项目电子化交易系统-投标（响应）管理在线提交响应文件

供应商操作手册:https://ccgp-http://****/help/gys/dzjy/dzjy.html

五、公告期限

自本公告发布之日起 5个工作日。

六、关于CA办理和使用

根据海南****平台相关规定，本平台实行CA证书办理厂商开放原则，不指定特定CA服务商。 1. 请登录海南****平台门户，在"办事指南"栏目查看《CA数字证书及电子签章办理手册》； 2. 各供应商应根据实际业务需求，结合所选CA证书的适配性要求，自主选择通过平台认证的CA厂商办理； 3. 办理完成后，请严格遵照手册指引完成证书安装及电子签章配置。

七、其他补充事宜

1、本项目落实的政府采购政策：促进中小企业发展、促进监狱企业发展、促进残疾人福利性单位:****。 2、本项目不专门面向中小企业采购的原因：按照政府采购促进中小企业发展管理办法规定预留采购份额无法确保充分供应、充分竞争，或者存在可能影响政府采购目标实现的情形，本项目不专门面向中小企业。 3、本项目采购信息指定发布媒体为海南****网（海南****平台）（网址https://ccgp-http://****/）。关于本项目采购文件的补遗、澄清及变更信息以上述网站公告为准，代理机构:****，采购文件与更正公告的内容相互矛盾时，以最后发出的更正公告内容为准。 4、本项目为远程不见面开标，供应商无须到达开标现场，但开标前必须进入电子开标大厅在线签到（未签到视为无效投标），远程按时参加在线开标解密、开标记录盖章确认等即可。 5、注意事项：电子标采用全程电子化操作，供应商应详细阅读海南****网的通知《海南****厅关于进一步推进政府采购全流程电子化的通知》在海南****平台-办事指南查看相应的系统操作指南，严格按照操作指南要求进行系统操作。供应商使用交易系统遇到问题请拨打以下热线电话： 热线一：****； 本项目需使用蓝色CA锁，CA数字证书认证咨询电话：0898-****。

八、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。

1.采购人:****

名称:**** 海南****中心

地址:**** 海南****路45号

联系方式： 0898-****

2.采购代理机构:****（如有）

名称:**** 四川********公司

地址:**** 中国(四川)自由贸易试验区********2栋22层1号

联系方式： 0898-****/****

3.项目联系方式

项目联系人:**** 技术负责人（甘曼）、项目经理（李根长）、项目助理（吴师娟）

电话： 0898-****/****

网址： https://ccgp-http://****/

开户名： 四川********公司

四川********公司

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