头孢氨苄原料药中EDTA、焦亚硫酸钠残留的研究和控制项目公告

头孢氨苄原料药中EDTA、焦亚硫酸钠残留的研究和控制

采购明细信息：

项目要求：

  1.保证金金额： 0元

  2.商务条款： 2.1 研究项目 头孢氨苄原料药中EDTA（≤1000ppm）、焦亚硫酸钠（≤4.76ppm）残留方法开发及验证，通过多批次样品检测，制定合理的控制策略。 2.2 签订合同后，甲方按乙方提出的检验量向乙方寄送样品；乙方应在30个工作日内完成相关分析方法开发和验证工作，样品检测（含3批样品检测）出具检测报告。 2.3 乙方完成验证方案、验证报告、检测报告等先发甲方审核，甲方确认后，乙方提供加盖鲜章的报告和发票，甲方收到报告和发票后付款。 （5）乙方报价中应包含所需的实验室耗材、试剂等费用。 （6）合同有效期为两年，在两年内，研究、检测费用和支付条款不再调整，若经研究，需要订入质量标准的项目，检测费用单独报价，每次委托检验以实际发生的检验样品量结算。 （7）本次质量研究用于CEP注册申报使用，如后续EDQM对上述委托质量研究项目发补，乙方应配合完成上述项目的研究并承担相应的发补研究费用，非上述项目的研究产生的项目除外。

  3.技术条款： 1）头孢氨苄原料药中EDTA（≤1000ppm）、焦亚硫酸钠（≤4.76ppm）残留方法开发及验证，通过多批次样品检测，制定合理的控制策略。 2）乙方的方法开发、验证和检测工作，应符合GMP和相关技术指导原则。 3）乙方应确保研究和检测的合规性，并同意配合甲方接受官方的现场核查。 4）分析方法的知识产权应为甲方所有，乙方对甲方的方法和技术数据有保密义务，不得用于甲方委托检验以外的其他用途。

  4.注册资本必须大于等于 0元

  5.报名要求 ：