头孢氨苄原料药中致突变杂质（氯甲烷、戊二醛）和残留酶蛋白的研究和检测(第2次采购)项目公告

头孢氨苄原料药中致突变杂质（氯甲烷、戊二醛）和残留酶蛋白的研究和检测(第2次采购)

采购明细信息：

项目要求：

  1.保证金金额： 0元

  2.商务条款： 1）合同包括乙方按照甲方提供的头孢氨苄原料药中致突变杂质（氯甲烷、戊二醛）和残留酶蛋白的分析方法，进行方法转移、验证及后续样品的测定，不得对甲方提供的分析方法进行变更。 2）验证和样品测定分开报价。 3）签订合同后，甲方按乙方提出的检验量向乙方寄送样品；乙方应在7个工作日内完成样品检测并出具检测报告，作为甲方放行产品的依据。 4）乙方完成验证方案、验证报告、检测报告等先发甲方审核，甲方确认后，乙方提供加盖鲜章的报告和发票，甲方收到报告和发票后付款。 （5）乙方报价中应包含所需的实验室耗材、试剂等费用。 （6） 合同有效期为两年，在两年内，检测费用和支付条款不再调整，每次委托检验以实际发生的检验样品量结算。 （7） 验证费和后续样品批次检测费，分别报价。

  3.技术条款： 1）甲方将现有的分析方法的必要信息（如仪器、试剂、耗材等的型号）告知乙方，乙方用以评估可行性。 2）乙方作为分析方法的接收方，应确认接收方实验室具备独立、准确、稳定执行原分析方法的能力，根据方法复杂性、历史数据稳定性、接收方经验等因素，向甲方提交分析方法转移方案，确保其检测结果与转出方结果具有一致性、可比性和可靠性。 3）乙方的方法开发、验证和检测工作，应符合GMP和相关技术指导原则。 4）乙方应确保研究和检测的合规性，并同意配合甲方接受国家药品监督部门的现场核查。 5）分析方法的知识产权应为甲方所有，乙方对甲方的方法和技术数据有保密义务，不得用于甲方委托检验以外的其他用途。

  4.注册资本必须大于等于 0元

  5.报名要求 ：